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知识点:ISO质量管理体系的质量管理原则及特征
(一)质量管理原则(八原则)
1.以顾客为关注焦点 5.管理的系统方法
2.领导作用 6.持续改进
3.全员参与 7.基于事实的决策方法
4.过程方法 8.与供方互利的关系
■领导作用
质量方针:组织的最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向
质量目标:组织在质量方面的追求目的
■过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到预期的结果。
“过程”-一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
基本内容:
●过程是利用资源,将输入转化为输出的活动
●识别和管理组织内大量相互关联的过程(接口)
●识别产品实现主要过程、支持过程,过程网络
●确定过程的职责、权限和相互关系

图2-1 以过程为基础的质量管理体系模式
■管理的系统方法
将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
■持续改进-永恒目标
核心是提高有效性和效率,实现质量目标。
(二)ISO质量管理体系的特征
| 符合性 | 质量管理体系的设计、建立(最高管理者)应符合行业特点、组织规模、人员素质和能力 |
| 系统性 | 相互关联和相互作用的子系统组成的复合系统。 包括:组织结构、程序、过程、资源 |
| 全面有效性 | 既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求(满足各方) |
| 预防性 | 有一定的防止重要质量问题发生的能力 |
| 动态性 | 通过体系持续运行和动态管理使其最佳化 |
| 持续受控 | 应保持过程及其活动持续受控 |






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