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知识点:ISO质量管理体系的内涵和构成
(一)内涵
■组织内部建立
■为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式
■是组织的一项战略决策
一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
(二)2008版ISO 9000族标准的构成

1.GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 《质量管理体系 要求》
■取代了1994版ISO 9001、9002、9003,成为用于审核和第三方认证的唯一标准
■作用
证明自身能力-提供满足要求的产品;
组织通过质量管理体系的有效应用,持续改进,实现增强顾客满意目标。
2.GB/T19004-2009 idt ISO9004:2009《质量管理体系 业绩改进指南》
■充分考虑了提高质量管理体系的有效性和效率,进而考虑开发改进组织绩效的潜能
■是指南性质的标准,不能用于认证、审核、法规或合同的目的
■以过程为基础的质量管理,在改进及提高有效性和效率时,采用“过程方法”,满足要求提高满意度
■附录:自我评定指南、持续改进的过程
3.GB/T19011-2013 idt ISO 19011:2011 《管理体系审核指南》
此标准不陈述要求,而是提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实施以及审核员和审核能力和评价的指南。
标准拟适用于广泛的潜在使用者。标准不提供针对组织的风险管理过程的具体指南,鼓励组织审核时关注管理体系的重大事项。






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