第六章　ISO9000族标准和质量认证

　　大纲要求：

　　了解：ISO9001质量管理体系要求；质量管理体系的基础和术语；质量管理体系的建立、实施与认证。

　　掌握：ISO9000质量管理八项原则。

　　第一节　概述

　　一、1987版ISO9000系列标准开创了质量管理国际标准化的先河

　　国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TCl76），负责制定质量管理和质量保证标准。

　　二、1994版：IS09000族是一个过渡性产物

　　由于1994版具有过渡性质，对1987版存在的不足并未能从根本上解决。而且，由于标准数量增加，“家族”过于庞大，给标准之间的协调以及标准使用者的全面理解和应用ISO9000族带来新的困难。

　　三、2000版ISO9000族标准

　　2000版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易的发展状况。

　　（一）2000版ISO9000族标准的构成（1．ISO9000：2000质量管理体系概念和术语2．ISO9001：2000质量管理体系要求3、ISO9004：2000质量管理体系指南4．ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南）

　　（二）2000版ISO9000族标准的主要特点（1．标准更具有通用性2．以“过程方式”为标准结构，逻辑性更强3．提出了质量管理8项原则并在标准中得到了充分体现4．允许删减5．更加强调管理者作用，特别是最高管理者的作用6．持续改进，不断追求7．强调质量管理体系的有效性和效率8．主张文件化适度9．强调顾客的满意程度是评价组织业绩的重要手段10．术语准确，语言精炼，便于使用11．ISO9001与标准ISO9004是协调一致的成对标准12．充分考虑与其他体系的兼容性）

　　第二节　八项质量管理原则

　　（1．以顾客为关注焦点2．领导作用3．全员参与4.过程方法5.管理的系统方法6.持续改进7．基于事实的决策方法8．与供方互利的关系）在八项质量管理原则中，以顾客为关注焦点和持续改进是质量管理的两个基本点（目标），领导作用是质量管理的关键，其他5个原则是达到以顾客为关注焦点和持续改进的途径方法。

　　第三节　质量管理体系基础和术语

　　一、质量管理体系基础

　　（一）质量管理体系的理论说明

　　质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意，并且以顾客满意程度作为衡量一个质量管理体系有效性的总指标。

　　（二）质量管理体系要求与产品要求

　　ISO9001标准是对质量管理体系的要求。

　　ISO9001标准对产品并没有提出任何具体的要求。

　　（三）质量管理体系方法