第一条公司应建立标准质量体系
要求供方制订质量记录的标识、收集、编目、归档、存贮、保管和处理程序，并贯彻执行。质量记录是获得必要的产品质量及有效实施质量体系各要素的客观证据。购买产品的质量与最终产品的质量有着直接的联系。因此，供方和分供方的质量记录应考虑制定一个保证产品质量的程序。
第二条产品质量记录
这些记录包括下列类型的文件：
1.产品规范。
2.主要设备的图纸，原材料构成说明书。
3.原材料实验报告。
4.产品制造各阶段的检验和实验报告。
5.产品允许偏差和获得认可的详细记录。
6.不合格材料及其处理的记录。
7.委托安装和保修期内服务的记录。
8.产品质量投诉和采取纠正措施的记录。
第三条质量体系运行记录
这些记录将证实质量体系的正常运作，包括标准操作程序的有效运行。
1.质量审核报告和管理评审记录。
2.对供方及其定额的认可记录。
3.过程控制和纠正措施记录。
4.试验设备和仪器的标识记录。
5.人员资格和培训方面的记录。
第四条典型的质量记录
质量记录是实施质量体系各要素的原始证据。通常不被认为是质量成本。以下是一生产企业应用质量记录的典型例子。这一核查表可随着公司的规模、产品的类型、合同的要求和质量体系的改变而变化。
1.管理职责
（1）资源评估和为维护质量体系对人员要求的评价的详细记录。
（2）管理评审记录，包括评审结论，采取措施的记录。
（3）质量手册、质量计划和有关文件的发放记录。
（4）对已颁布的质量体系文件及其有效期的修订的记录。
2.合同评审
（1）进行合同评审的备忘录。
（2）接受评审和评审结果的记录。
（3）供方对需方的要求进行修改和需方接受修改的详细记录。
3.设计控制
（1）根据包括市场调查在内的各种原始资料进行设计验证的详细记录。
（2）在计算和分析基础上的设计输出，在生产线上对其验证的详细记录。
（3）同意生产单位改变设计的详细记录。
4.文件控制
（1）编制有效文件（包括文件的正式前言）、批准的日期、标识符号的数量的细节。
（2）批准文件修改的细节和执行日期的细节。
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