【考频指数】★★★★

【考点精讲】

一、质量管理原则

1.以顾客为关注焦点;

2.领导作用;

3.全员积极参与;

4.过程方法;

5.改进;

6.循证决策;

7.关系管理。

二、企业质量管理体系文件构成

(一)质量方针和质量目标

企业质量管理的方向目标，以简明的文字来表述。

(二)质量手册

(1)概念：质量管理体系的规范，是阐明一个企业的质量政策、质量体系和质量实践的文件，是实施和保证质量体系过程中长期遵循的纲领性文件。

(2)内容：一般包括企业的质量方针、质量目标;组织机构及质量职责;体系要素或基本控制程序;质量手册的评审、修改和控制的管理办法。

(3)应具备指令性、系统性、协调性、先进性、可行性和可检查性。

(三)程序性文件

1.企业为落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度都属程序文件范畴。

2.通用性管理程序：

(1)文件控制程序;

(2)质量记录管理程序;

(3)内部审核程序;

(4)不合格品控制程序;

(5)纠正措施控制程序;

(6)预防措施控制程序。

(四)质量记录

1.质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况，并记载关键活动的过程参数，具有可追溯性的特点。

2.质量记录以规定的形式和程序进行，并有实施、验证、审核等签署意见。

三、落实质量体系内部审核程序的主要目的

1.评价质量管理程序的执行情况及适用性;

2.揭露过程中存在的问题，为质量改进提供依据;

3.检查质量体系运行的信息;

4.向外部审核单位提供体系有效的证据。

四、企业质量管理体系的认证与监督

1.质量认证制度是由公正的第三方认证机构对企业的产品及质量体系作出正确可靠的评价，从而使社会对企业的产品建立信心。

2.企业质量管理体系获准认证的有效期为3年。

3.认证撤销

(1)当获证企业发生质量管理体系存在严重不符合规定，或在认证暂停的规定期限未予整改的，或发生其他构成撤销体系认证资格情况时，认证机构做出撤销认证的决定。

(2)企业不服可提出申诉。

(3)撤销认证的企业一年后可重新提出认证申请。