产品实现过程策划的要求

　　根据标准规定，产品实现过程策划必须满足两个要求：

　　（1）“与组织的质量管理体系的其他要求相一致”

　　也就是说，这种策划不能脱离质量管理体系来进行，而必须按已确定的质量方针、目标、职责以及资源管理要求等等来进行，使其成为质量管理体系的一个组成部分。

　　在产品实现过程策划的三种情况中，后两种情况由于是针对具体产品和特定情况进行的，如果过分强调特殊性，很可能使策划脱离质量管理体系。一旦脱离，就可能造成严重问题，使所策划的过程失去控制。也就是说，这后两种情况必须与第一种情况协调，必须是在第一种情况的结果的指导下进行，必须满足第一种情况提出的要求和规定的程序。

　　但是，这并不是说在特定情况下，不允许删减质量管理体系的要求。如果某种产品，按合同规定由顾客提供设计，那么就不需要有设计和开发这个过程，也就可以将这个过程的要求进行删减。一般情况下，还不能全删减，例如还可以保留设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发更改等子过程及其要求。删减的是某一子过程或某一要素，而不是去删减过程或要素的要求。

　　产品实现过程的策划不能闹“独立”，不能脱离质量管理体系，而只能在质量管理体系内部进行，只能是质量管理体系的组成部分。

　　（2）“以适应组织运作的方式形成文件”

　　也就是说，通过产品实现过程的策划，要形成文件。

　　由于产品实现过程策划有三种情况，因而所形成的文件也可能有所不同。第一种情况，形成的文件应该纳人质量手册和程序文件。第二、第三种两种情况，一般应形成质量计划（过去称为质量保证大纲、项目或产品质量计划等）。需要注意的是，这种质量计划，依然不能脱离第一种情况下形成的质量手册和程序文件。即使某一种产品、项目或某一个合同的质量要求低一些，也只能适当删减质量手册和程序文件的要求。还需要注意的是，质量计划并不是另一种形式的质量手册，虽然其编排形式可能与质量手册相似，但由于其引用质量手册的部分一、内容和相关的程序文件，因而文字要简洁得多。这种质量计划只应将与第一种情况形成的文件（质量手册和程序文件）相异的部分罗列出来，加以适当规定就可以了，其形式甚至可以采用流程图来表示。