质量管理体系要求与产品要求
IS09000族标准,主要根据质量体系和产品两种要求的不同性质把质量体系要求与产品要求加以区分。IS09001标准是对质量管理体系的要求。这种要求具有通用性,适用于各种行业或经济部门,并适用于提供各种类别的产品(服务、软件、硬件和流程性材料)和各种规模(大型、中型和小型)的组织。但是,每个组织为符合质量管理体系标准的要求而采取的措施却是不同的。因此,每个组织要根据自己的具体情况建立质量管理体系。ISO9001标准对产品并没有提出任何具体的要求。组织应按照标准中“与产品有关的要求的确定”的要求来确定对产品的要求。一般来说,对产品的要求在技术规范、产品标准、过程标准或规范、合同协议以及法律、法规中规定。对每一个组织来说,产品要求与质量管理体系要求缺一不可,不能互相取代,只能相辅相成。
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