7.质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。

　　8.产品过程的结果。公认的产品类别有四种：-硬件（如发动机机械零件）；-软件（如计算机程序、字典）；-服务（如运输）；程性材料（如润滑油等）。

　　9.相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。例如顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会等都是相关方。一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。

　　10.质量手册规定组织质量管理体系的文件。为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

　　第三节质量管理体系GB/T19001与GB/T19004的结构模式

　　一、GB/T19001-2000“质量管理体系-要求”的结构模式按照建立和实施质量管理体系的基本工作程序（即P-D-C-A循环），GB/T19001从结构模式和内容上可以分为四个组成部分。

　　（一）质量管理体系的总体要求该部分由标准的引言，及标准的第1～4章组成。该标准首先在引言中说明了标准的总则，过程方法以及与GB/T19004的关系和与其他管理体系的相容性；然后在第1～4章的正文中分别说明了使用范围，允许删减的情况，引用的标准，术语和定义及质量管理体系的总体要求和文件的要求。

　　1.质量管理体系的总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系并将其形成文件予以实施、保持和持续改进。为了实施质量管理体系，组织应：1）识别质量管理体系所需的过程。2）确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用。3）确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制。4）确保可获得必要的信息以支持这些过程的运作和监控。5）测量、监控和分析这些过程并采取必要的措施以达到预期的结果和持续改进。除此之外，组织还应按本标准要求管理这些过程。

　　2.文件的总要求质量管理体系文件应该包括：1）本标准所要求的程序文件；2）组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件。

　　质量管理体系文件化的范围和详略程度应视下列情况而定：1）组织的规模和形式；2）过程的复杂性与它们之间的相互作用；3）人员的能力。

　　（二）与管理职能相关的要求本部分包括标准的第5章管理职责和第6章资源管理。

　　1.管理职责管理职责是指管理和设计、实施质量管理体系的全部职责，这是供方建立并实施质量管理体系的关键性要求。它包括如下一些内容：

　　（1）管理承诺最高管理者应通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：①向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；②制定质量方针和质量目标；③进行管理评审；④确保可获得必要的资源。

　　（2）以顾客为中心最高管理者应确保将已确定的顾客需求和期望转化为以达到顾客满意为目标的要求并履行。

　　（3）质量方针

　　（4）质量目标和质量策划

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