（一）质量管理八项原则

　　1.以顾客为关注焦点；

　　2.领导作用；

　　3.全员参与；

　　4.过程方法；

　　5.管理的系统方法；

　　6.持续改进总体业绩是组织的一个永恒目标；

　　7.基于事实的决策方法；

　　8.与供方互利的关系。

　　（二）企业质量管理体系文件构成

　　1.质量方针和质量目标；

　　2.质量手册；

　　一般包括：企业的质量方针、质量目标；组织机构及质量职责；体系要素或基本控制程序；质量手册的评审、修改和控制的管理办法。

　　3.程序性文件；

　　是质量手册的支持性文件，是企业各职能部门为落实质量手册要求而对定的细则，企业为落实质量管理工作而建立的各项管理标准、规章制度都属于程序文件的范畴4.质量记录质量记录是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映，对质量体系程序文件所规定的运行过程及控制测量检查的内容如实加以记录，用以证明产品质量达到合同要求及质量保证的满足程度。可追溯性的特点。

　　（三）企业质量管理体系的建立和运行

　　1.企业质量管理体系的建立

　　（1）企业管理体系的建立，是在确定市场及顾客需求的前提下，按照八项质量管理原则制定企业的质量方针、质量目标、质量手册、程序性文件及质量记录等体系文件，并将质量目标分解落实到相关层次、相关岗位的职能和职责中，形成企业质量管理体系的执行系统；

　　（2）企业质量体系的建立还包括组织企业不同层次的员工进行培训；

　　（3）企业质量体系的建立需识别并提供实现质量目标和持续改进所需的资源，包括人员、基础设施、环境、信息等；

　　2.企业质量管理体系的运行

　　（1）在生产和服务的全过程，按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工作要求及目标分解的岗位职责进行运行；

　　（2）运行过程中，按各类体系文件要求，监视、测量和分析过程的有效性和效率，做好记录；

　　（3）按文件规定的办法进行质量管理评审和考核。